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著者：Medcilon アップロード：2022-07-26 閲読回数：
最近、Immunophage Biotech Co. Ltd.（Immunophage）は、オーストラリアのScientiaClinical Researchによる、低分子CCR8拮抗薬IPG7236の第I相臨床試験の開始を発表しました。
CCR8拮抗薬IPG7236の研究開発では、Shanghai Medicilon Inc.（Medicilon）のFTEチームが、柔軟なコラボレーションモデルで高品質のリード化合物をImmunophageに提供し、この新薬の研究開発プロジェクトの確固たる基盤を築きました。
IgG4関連疾患（IgG4-RD）は、線維症を伴う慢性で進行性の炎症性疾患であり、唾液腺病変を伴うミクリツ病、膵臓病変を伴う自己免疫性膵炎、胆管病変を伴う硬化性胆管炎、および腹部大動脈周囲炎や腹膜線維症の腹膜後部病変等の、複数の臓器疾患が知られています。現在、この病気に対する安全且つ効果的な治療法はありません。 2018年5月11日、この病気は国家衛生委員会など5つの部門が共同で作成した「第一回目希少疾患リスト」に含まれました。
Immunophageの前臨床研究は、CCR8によって媒介されるシグナル伝達経路が病変部位の炎症反応と密接に関連していることを示しています。 CCR8拮抗薬は、IgG4-RD疾患動物の病変における形質細胞様樹状細胞（pDC）の浸潤と、それに対応する免疫グロブリンの分泌を有意に抑制し、炎症性因子の発現と組織の線維化を低下させます。この臨床試験の研究が成功すると、IgG4-RD治療薬として世界初の非ステロイドホルモン薬となります。
IPG7236は、CCR8を標的とする低分子拮抗薬であり、世界初のfirst-in-class新薬です。2021年8月及び12月に、Immunophageは米国FDAと中国CDEから固形腫瘍の臨床試験の承認を受け、米国と中国で多施設で固形腫瘍の臨床試験を問題なく実施しました。 米国で完了した最初の臨床研究コホートの結果では、IPG7236はが良好な安全性と忍容性を有し、投与された進行癌の患者が試験期間中に安定の結果を示しました。 安全性監視委員会（SMC）は、現有の安全性データに基づいて、次の用量群の被験者への投与を進めることに合意しました。 2番目のコホートは現在スクリーニング中であり、まもなく投与される予定です。
ImmunophageのIPG7236新薬研究開発プロジェクトでは、Medicilon のFTE研究チームは創薬段階でImmunophageとの協業に合意しました。CCR8ターゲットの構造と機能を研究した後、MedicilonのFTE研究チームは 豊富な知識と経験のもと、先進技術を使用し、化合物選択と構造の最適化の研究を行い、高品質なリード化合物を提供しました。 これは、次の研究開発ステップへの確固たる基盤となりました。研究支援の過程で、Medicilon FTE研究チームはお客様と誠実に交流し、開発の進捗状況や遭遇した課題について随時報告し、信頼関係を築きました。
Medicilon FTE研究チームのサービスには、薬物化学、化合物ライブラリの設計と合成、合成化学、合成プロセスの開発が含まれます。 このサービスモデルでは、お客様の要望や研究開発上の要求に基づいて、各部門の研究員配置、試験計画、試験の優先順位などを柔軟に調整し、開発のコストも合理的にコントロールします。世界中の製薬会社や研究機関を、コンプライアンス遵守で、安全、効率的方法により支援しています。
Medicilonは、IPG7236の第I相臨床試験開始に成功したImmunopｈageを祝福し、IPG7236の早期上市を楽しみにしています。 また、高品質で革新的な医薬品が開発されるよう、世界中の製薬パートナーを支援します。
